חברה ישראלית קיבלה אישור מה-FDA לתחילת מחקר בבני אדם במוצר חדשני שפיתחה אשר משפר קליטת תאי גזע מדם טבורי

חברת פלוריסטם, העוסקת בפיתוח מוצרים ביולוגיים שיאפשרו שימוש בדם טבורי כתחליף להשתלת מוח עצם לריפוי מחלות דם סרטניות, קיבלה את אישור ה-FDA האמריקאי לתחילת ניסויים פרה קליניים במוצר החדשני שפיתחה, המכונה PLX-1, לטיפול בממאירות המטולוגית.
המוצר החדש הינו תוצר של תרפיה תאית, המבוסס על תאים מזנכימאלים שמקורם בשלייה.

מצפים כי המוצר יעזור בשיפור קליטת השתלת תאי גזע מדם טבורי המתבצעת כטיפול בסרטן הדם והפרעות דם שונות.

זמי אברמן, מנכ"ל החברה הצהיר: "אנו שמחים לקבל את אישור ה- FDA לבקשתנו לביצוע מחקרים פרה- קליניים, אשר יסללו את הדרך לתחילת ניסויים בבני אדם במהלך שנת 2007.

אנו מלאי התלהבות מהפוטנציאל של המוצר להוות תחליף מועדף להשתלות מוח עצם. תיכננו את המוצר לשפר קליטת שתל של דם טבורי ובמידה ויצליח יוכל להיות המפתח בפתרון הבעיה העולמית של מחסור במנות מוח עצם בעלות התאמה גנטית המתאימה להשתלה".

האישור האמריקני לביצוע ניסויים פרה קליניים בא בהמשך להודעת החברה באוקטובר 2006 על הצלחת ניסויים בבע"ח.

הדפסה